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各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
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[size=4][color=Black][求助]利巴韦林注射液有关物质
有谁做过利巴韦林注射液的有关物质,我们用的也是药典要求的专用柱,色谱条件和药典一致,但是主峰出来后,后面好像是没分开似的,有两个小峰,还不是很尖,有点
2011年11月09日发布人:小野花
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]小规格制剂的回收率怎么做?
请教各位大虾:
郁闷!
偶最近做一个片剂,规格100ug/片,片重100mg,辅料量是原料1000倍!分析方法为HPLC,做回收率试验时,若
2011年11月17日发布人:周伯通pp
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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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想问问各位油脂高手,油脂碘值测定时用到的韦氏试剂怎么配啊?测定时应该注意什么啊?,比例我忘记了,把一氯化碘按比例溶解在冰乙酸就可以了,测定时注意,韦氏液的量取要用移液管,一定要精确,不用十分的精确的配制。毕竟:一、韦氏试剂没有标定的步骤和
2015年04月15日发布人:outeer
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[size=2]利巴韦林专用柱为什么清洗的时间这么的长,要12个小时,流速不能超过0.6ml/min,压力在600psi以下,而且不能用有机溶剂洗柱子,要用0.005N的硫酸溶液洗?用过的朋友请赐教使用时有什么要注意的,毕竟7200一根啊
2015年09月24日发布人:SO2
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2010药典关于利巴韦林各种剂型的检测方法中规定,色谱柱采用氢型阳离子交换树脂磺化胶联苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂的色谱柱。一看这么长串名字头就大了,实际上就是糖柱的一种哈!
药典里面没有规定色谱柱的规格,一般用户都采用7.8内径
2010年06月27日发布人:liuzhikunwq
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辅料不是成比例的变化,不同规格的制剂完全分开报。我们公司咨询过药监局的老师。,那API和辅料同比例的变化,不同规格的制剂可以整理到一套资料里吗?,可以的。比如制剂I,API 50mg 辅料150mg,制剂II API 100mg 辅料
2014年02月06日发布人:a456
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求助,称取1mg, 可用十万分之一天平称吗?谢谢~~~
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2010-11-15 09:33 编辑 [/i]],可以称,但是不准,或者说不符合GWP标准,应该可以吧
0.00100g 最后一位是
2010年11月20日发布人:spirit嘎嘎
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu